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什么是*沸腾干燥机清洁验证？

信息来源：本站 | 发布日期： 2018-03-27 16:02:36 | 浏览量：699013
关键词：*沸腾干燥机清洁验证
  用于生产与设备直接接触的口服固体制剂，如造粒机，*沸腾干燥机，压片机，涂布机等清洗后的设备，清洗消毒程序均应进行验证。
  
  清洁和验证药品生产的基本内容是预先确定的清洁和消毒程序，可接受的标准，检查方法的选择，清洁有效性的识别和重新验证。*沸腾干燥机的清洗范围包括：清洁范围，对象，责任人，清洁处所，清洁方法，清洁工具，清洁剂和消毒剂（浓度），清洁用水，设备的储存。
  
  清理验证的概念
  
  *沸腾干燥机清洗验证是在药品生产结束后，制药企业制定了清洁消毒程序，以确认过程。从设备上，特别是从*沸腾干燥机直接接触药物表面，去除可见和不可见残留物，防止交叉污染，从而保证药品的质量。
  
  在清洗设备后，将残留物即活性成分，清洁剂（消毒剂），微生物等控制在可接受的标准范围内，批量产品的质量不受影响。*沸腾干燥机清洁验证是检查清洁措施有效性的重要手段。
  
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